殺孢子劑可用于潔凈室表面和設備的消毒,適用領域包括制藥、生物技術、醫學產品生產、化妝品生產以及保健品生產。空間專用殺孢子劑是將一定空間內所有的微生物(包括細菌、芽孢在內)全部殺死的處理過程叫做空間滅菌。…
消毒產品的生產、銷售,新修訂《中華人民共和國傳染病防治法》這些條款必須知道→ 2025年9月1日新《傳染病防治法》已正式實施,其涉及了消毒產品關鍵環節的管理新要求,直擊消毒劑、消毒器械、抗(抑)菌劑的生產、銷…
據不完全統計,2025年下半年共發布消毒、清洗滅菌、感染控制、相關標準近70項,標準清單如下:注:2025上半年消毒相關標準詳見“2025年1-6月消毒相關新發布標準匯總” 國家標準序號標準編號標準名稱1GB 19193-2025傳染…
紫外線消毒是臨床常用的空氣與物體表面消毒方式,操作簡單但細節不當易影響效果或引發安全風險(如皮膚損傷、眼炎)。 以下結合臨床規范,將紫外線消毒管理制度整合為 “配置要求、操作規范、監測維護、安全防護” 四…
GB 38456-2020 《抗菌和抑菌洗劑衛生要求》中對于原料使用有明確的要求。抗(抑)菌制劑原料要求:原料應符合現行有效的《中華人民共和國藥典》食品級、醫用級、化妝品和其他相應標準的質量要求。生產用水應符合《消毒…
1. 標志產品包裝標志應符合GB 190和GB/T191的規定。2. 標簽產品標簽應符合消毒產品標簽說明書有關規范和標準的要求。3. 產品說明書應符合消毒產品標簽說明書有關規范和標準的要求;同時產品說明書應注明下列注意事項:…
1、什么是消毒產品?納入國家衛生行政部門《消毒產品分類目錄》,用于醫院消毒的消毒劑、消毒器械和衛生用品。目前醫院普遍使用的消毒濕巾未列入《消毒產品分類目錄》,但新冠防控相關文件已要求醫院選擇消毒濕巾進行…
《消毒產品標簽說明書管理規范》對消毒產品標簽及說明書中對內容的標注有嚴格規定。1、衛生濕巾、隱形眼鏡護理產品、抗抑菌劑、衛生巾(紙)等產品禁止標注以下內容:2、無毒、消毒、滅菌、殺菌、除菌、藥物、保健、除濕…
按照《中華人民共和國傳染病防治法》《消毒管理辦法》和《消毒產品衛生安全評價規定》的要求,第一類、第二類消毒產品首次上市前,產品責任單位應當向所在地衛生健康行政部門備案合格的衛生安全評價報告。利用新材料、…
首次備案提交的備案材料包括基本情況和評價資料,主要有以下7項:1.基本情況,包括封面、基本情況表、評價資料目錄;2.標簽(銘牌)、說明書;3.檢驗報告(含結論);4.企業標準或質量標準;5.國產產品生產企業衛生許…
(一)更新備案已完成衛生安全評價的產品上市后,產品如有改變(配方或結構、生產工藝)或有《消毒產品衛生安全評價規定》第十二條規定情形的,產品責任單位應當及時更新安全評價報告相關內容,保證所評價產品與所生產…
(一)完整性:1.材料齊全,應當符合《消毒產品衛生安全評價規定》《消毒產品衛生安全評價技術要求》(WS 628-2018)的規定;2.填寫內容應當完整、無漏項和缺項;3.檢驗項目齊全,應當符合《消毒產品衛生安全評價規定…