河南中儉專業從事第三方潔凈室檢測機構; 有全面的潔凈相關檢測能力，可為藥品GMP車間、電子無塵車間、食品藥品包裝材料車間、無菌醫療器械車間、醫院潔凈手術室、生物普遍實驗室、保健食品GMP車間、化妝品/消車間、動物實驗室、獸藥GMP車間、飲用桶裝水車間等潔凈室、潔凈廠房提供第三方檢測、調試、咨詢等專業技術服務。
潔凈室檢測范圍一般包括：潔凈室環境等級評定、工程驗收檢測，包括食品、保健品、化妝品、桶裝水、牛奶生產車間、電子產品產車間、GMP車間、醫院手術室、動物實驗室、生物安全實驗室、生物安全柜、超凈工作臺、無塵車間、無菌車間等。
(1)在靜態條件下潔凈室(區)監測的懸浮粒子數、浮游菌數或沉降菌數必須符合規定。測試方法應符合現行國家標準《醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法》GB/T 16292 、《醫藥工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法》GB/T 16293 和《醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法》GB/T16294 的有關規定;
(2)空氣潔凈度100 級的潔凈室(區)應對大于等于5μm 塵粒的計數多次采樣，當大于等于5μm 塵粒多次出現時，可認為該測試數值是可靠的。
(3)潔凈室(區)的溫度和濕度，應符合下列規定：
生產工藝對溫度和濕度無特殊要求時，潔凈室(區)溫度應為18～26℃，相對濕度應為45%～65 %
(4)不同空氣潔凈度等級的潔凈室(區)之間以及潔凈室(區)與非潔凈室(區)之間的空氣靜壓差不應小于5Pa，潔凈室(區)與室外大氣的靜壓差不應小于10Pa。
(5)潔凈室(區)應根據生產要求提供照度，并應符合下列規定：
1)主要工作室一般照明的照度值宜為300lx。
2) 輔助工作室、走廊、氣閘室、人員凈化和物料凈化用室的照度值不宜低于150lx。
3)對照度有特殊要求的生產部位可設置局部照明。
(6)非單向流潔凈室(區)的噪聲級(空態)不應大于60dB(A)，單向流和混合流潔凈室(區)的噪聲級(空態)不應大于65dB(A)。
檢測標準：
(1) 《潔凈廠房設計規范》GB50073-2001
(2)《醫院潔凈手術部建筑技術規范》 GB 50333-2002
(3)《生物安全實驗室建筑技術規范》GB 50346-2004
(4)《潔凈室施工及驗收規范》GB 50591-2010
(5)《醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法》GB/T 16292-2010
(6)《醫藥工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法》GB/T 16293-2010
(7)《醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法》GB/T 16294-2010
近日，河南博研助學基金會趙鵬理事長（河南省博研助學基金會黨組織負責人、常務理事長，河南省政協辦公廳原二級巡視員）、邵建新秘書長（河南省博研助學基金會秘書長，共青團河南省青少年發展中心主任）等主要領導一行…
值得注意的是，國內外消毒產品在準備備案資料時會有所區別。如國內產品需要提供企業標準和說明書，而國外產品需要提供產品質量標準，不需要提供企業標準；還有，國外產品也是需要在國內進行備案的，但是不需要在國內有…
你還在為自己的碌碌無為而焦躁迷茫嗎？ 你還在為找不到自己的亮點而自卑嗎？你還在為別人的`事業有成而暗自羨慕嗎？ 收起你心中的點點思緒， 來吧，來到河南中儉，這里有無限的可能性和寬廣的平臺！ 只要你有必勝的決…
GMP潔凈室環境潔凈度監測項目方法及標準GMP潔凈室環境監測的含意是指潔凈室廠房在使用期間，定期對潔凈廠房內的溫濕度、靜壓差、沉降菌、塵埃粒子數等進行監測并進行記錄，提示上述內容是否符合該潔凈級別的要求。GMP…
1、什么是消毒產品？納入國家衛生行政部門《消毒產品分類目錄》，用于醫院消毒的消毒劑、消毒器械和衛生用品。目前醫院普遍使用的消毒濕巾未列入《消毒產品分類目錄》，但新冠防控相關文件已要求醫院選擇消毒濕巾進行…
按照《中華人民共和國傳染病防治法》《消毒管理辦法》和《消毒產品衛生安全評價規定》的要求，第一類、第二類消毒產品首次上市前，產品責任單位應當向所在地衛生健康行政部門備案合格的衛生安全評價報告。利用新材料、…
紫外線消毒是臨床常用的空氣與物體表面消毒方式，操作簡單但細節不當易影響效果或引發安全風險（如皮膚損傷、眼炎）。 以下結合臨床規范，將紫外線消毒管理制度整合為 “配置要求、操作規范、監測維護、安全防護” 四…
（一）完整性：1.材料齊全，應當符合《消毒產品衛生安全評價規定》《消毒產品衛生安全評價技術要求》（WS 628-2018）的規定；2.填寫內容應當完整、無漏項和缺項；3.檢驗項目齊全，應當符合《消毒產品衛生安全評價規定…
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地址：河南鄭州市鄭東新區白沙園區良秀路西段 電話：18137785874
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