低溫滅菌器

文章來源：本站 發布時間：2023-03-23

　　河南中儉長期致力于消毒劑、保健食品、食品、化妝品、潔凈室潔凈度、抗抑菌劑、一次性衛生用品、生活飲用水及涉水產品的檢測服務,下面為大家介紹關于消毒劑檢測項目及檢測標準等內容。

　　做消毒劑檢測，首先要了解消毒劑的定義、消毒劑的類型、消毒劑的使用對象才能選擇對應的檢測項目。

　　消毒劑用于殺滅傳播媒介上病原微生物，使其達到無害化要求，將病原微生物消滅于人體之外，切斷傳染病的傳播途徑，達到控制傳染病的目的。

　　消毒劑按照其作用的水平可分為滅菌劑、高效消毒劑、中效消毒劑、低效消毒劑。滅菌劑可殺滅一切微生物使其達到滅菌要求，包括甲醛、戊二醛、環氧乙烷、過氧乙酸、過氧化氫、二氧化氯、氯氣、硫酸銅、生石灰、乙醇等。

　　高效消毒劑包括戊二醛、過氧乙酸、二溴海因、二氧化氯和含氯消毒劑[漂白粉、次氯酸鈉、次氯酸鈣(漂粉精)、二氯異氰尿酸鈉(優氯凈)、三氯異氰尿酸]等。

　　中效消毒劑包括含碘消毒劑(碘伏、碘酊)、醇類及其復配消毒劑、酚類消毒劑等。

　　低效消毒劑包括苯扎溴銨、苯扎氯銨等季銨鹽類消毒劑，醋酸氯已定、葡萄糖酸氯己定等雙胍類消毒劑等。

　　消毒劑檢測備案項目（根據消毒對象選擇檢測項目）

　　消毒劑檢測備案相關檢測標準

　　現行國家標準 《消毒技術規范》2002版

　　現行國家標準 季銨鹽類消毒劑衛生標準GB 26369-2010

　　現行國家標準 戊二醛消毒劑衛生標準GB 26372-2010

　　現行國家標準 二氧化氯消毒劑衛生標準GB 26366-2010

　　現行國家標準 含碘消毒劑衛生標準GB 26368-2010

　　現行國家標準 胍類消毒劑衛生標準GB 26367-2010

　　現行國家標準 乙醇消毒劑衛生標準GB 26373-2010

　　現行國家標準 過氧化物類消毒劑衛生標準GB 26371-2010

　　現行國家標準 含溴消毒劑衛生標準GB 26370-2010

　　現行國家標準 消毒劑類殺滅分支桿菌實驗評價要求WST 327-2011

　　現行國家標準 空氣消毒劑衛生要求GB 27948-2011

　　現行國家標準 手消毒劑衛生要求GB 27950-2011

　　現行國家標準 黏膜消毒劑通用要求GB 27954-2011

　　現行國家標準 醫療器械消毒劑衛生要求GB/T 27949-2011

　　現行國家標準 普通物體表面消毒劑的衛生要求GB 27952-2011

　　現行國家標準 酚類消毒劑衛生要求GB 27947-2011

　　現行國家標準 皮膚消毒劑衛生要求GB 27951-2011

　　消毒產品的分類比較多，而但凡是消毒產品要在市場上銷售，就必需求請求同意文號，簡稱為消字號，或者消毒產品批文，消毒產品批號，消毒產品履行規范號等等。消毒產品必須具備合法批號手續，經過行政審批備案才可進行上市銷售、對外宣傳、招商代理等市場行為。如果沒有一旦查處，是要負法律責任的。本文主要介紹了消字號產品申請的相關內容。

　　消字號備案流程

　　自2019 年 4 月 1 日起，消毒產品消字號備案統一使用消字號網上備案信息服務系統辦理。消毒產品責任單位在一類和二類消毒產品上市前，須在消毒產品網上備案信息服務系統按指引進行備案登記，消字號產品備案實行網上辦理。

　　1、企業在全國消毒產品網上備案信息服務系統上傳資料，如有涉密資料可不上傳。將所上傳資料從網上備案信息服務系統下載后整份打印，與涉密資料一起現場提交或郵寄到衛健委。

　　2、遞交紙質材料，行政服務大廳市衛生健康委工作人員接收材料。

　　3、消字號產品備案申辦人員進行形式審查。

　　4、行政機關自接收材料起5個工作日內作出是否予以備案的決定。

　　5、在全國消毒產品網上備案信息服務系統平臺公示受理結果。

　　消字號備案要求

　　首次消字號產品申請備案的，應按規定檢測，檢驗應當在具備相應條件的消毒產品檢驗機構進行。并且檢測報告需要對產品符合性出具總的結論，檢驗機構應當符合消毒管理的有關規定，通過實驗室資質認定，在批準的檢驗能力范圍內從事消毒產品檢驗活動。

　　對延續消字號產品申請備案的，在對消毒產品進行檢驗時，只作關鍵項目。其中，消毒(滅菌)劑檢驗項目為有效成分含量、pH值和一項抗力最強的微生物殺滅試驗，消毒(滅菌)器械檢驗項目為主要殺菌因子強度和一項抗力最強的微生物殺滅試驗，生物指示物檢驗項目為含菌量的測定，滅菌化學指示物檢驗項目為顏色變化情況的測定。兩年內國家監督抽檢合格的檢驗項目可不再做。衛生安全評價報告在全國范圍內有效。

　　第一類消毒產品衛生安全評價報告有效期為四年，第二類消毒產品衛生安全評價報告長期有效。

　　第一類消毒產品衛生安全評價報告有效期滿前，生產企業應當重新進行衛生安全評價和備案。